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Anvisa terá 72 horas para avaliar remédio estrangeiro


O Senado aprovou, em sessão remota, um projeto que dá à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prazo de 72 horas para autorizar a comercialização de medicamentos estrangeiros que auxiliem no tratamento da covid-19, doença provocada pelo coronavírus.

O projeto estabelece que a autorização é "excepcional e temporária", durante o período crítico da pandemia de coronavírus. De acordo com o texto, os produtos precisam ser registrados e ter a distribuição autorizada por pelo menos uma das seguintes autoridades sanitárias estrangeiras:

- Food and Drug Administration (FDA);

- European Medicines Agency (EMA);

- Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)

- National Medical Products Administration (NMPA).

Se a Anvisa não avaliar a venda do medicamento no mercado nacional em 72 horas, o remédio estará aprovado automaticamente.

Fonte: G1

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