#Séries Pratic 34: Certificação de Boas Práticas da Anvisa

A certificação de boas práticas da Anvisa é basicamente o atestado de conformidade ao Manual de Boas práticas elaborado pela empresa de acordo com as normas do órgão regulador. A Anvisa divulga, em seus canais, todas as portarias e instruções normativas para cada tipo de atividade. Cada empresa deve verificar quais itens se aplicam à sua operação e adaptá-la ao cumprimento das regras sanitárias.

O manual de boas práticas deve ser elaborado como uma instrução padrão de operação para todas as áreas da empresa, mas também serve para a informação do modus operandi do negócio para alguém que está conhecendo ou avaliando a organização externamente. A certificação de boas práticas da Anvisa é concedida pelo próprio órgão, que após auditoria, atesta a adequação ou não às boas práticas emitidas por ele.

Como ocorre a auditoria do certificado de Boas Práticas Anvisa?

O certificado de boas práticas da Anvisa, como informado anteriormente, é um conjunto de instruções publicados pela própria agência, que atesta pela conformidade às boas práticas do órgão. O certificado é amplamente requerido de várias empresas nas mesmas condições da ISO 22000, especialmente para a liberação de contratos com grandes organizações dos setores público e privado.

A certificação de boas práticas da Anvisa é emitida de uma forma um pouco diferente da ISO 22000. Após ter implantado os padrões com ajuda de uma consultoria especializada, a empresa fará uma requisição de inspeção no órgão. Uma vez recebida a requisição, a Anvisa verificará se não há nenhum tipo de ocorrência envolvendo a empresa. Em caso negativo, uma inspeção será agendada e realizada em uma data proposta pela Agência.

O relatório é criado durante a inspeção, mas seu resultado não é informado. Dentro de alguns dias, sairá a recomendação ou não da empresa à certificação de boas práticas Anvisa. Precisa de ajuda para obter o seu certificado? Fale com a Pratic!

Fonte: VG Consultoria